AST-創(chuàng)新通道迎來首個單分子免疫分析儀,宇測生物開啟單分子臨床轉(zhuǎn)化新篇章
近日,由我司所研發(fā)的全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD現(xiàn)已進入醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請程序。該儀器是國內(nèi)首個進入醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請程序的全自動單分子免疫分析儀,標(biāo)志著我國單分子定量檢測技術(shù)臨床應(yīng)用已進入國際領(lǐng)先水平。
全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD
國內(nèi)首家,宇測生物實現(xiàn)單分子免疫檢測技術(shù)更優(yōu)解
單分子免疫檢測技術(shù)因其靈敏度遠超傳統(tǒng)免疫檢測技術(shù),被認為是下一代免疫檢測技術(shù)。我司開發(fā)的新型單分子免疫檢測技術(shù)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán),并已在多個國家申請和獲得相關(guān)專利。DxSMD全自動單分子免疫分析儀具有體積小、通量高、技術(shù)路徑簡單、穩(wěn)定性好、自動化程度高、成本可控等優(yōu)勢,將有希望大規(guī)模應(yīng)用于臨床新型生物標(biāo)志物檢測分析。本次全自動單分子免疫分析儀AST-DxSMD進入創(chuàng)新通道,不僅標(biāo)志宇測生物在單分子免疫診斷領(lǐng)域的深耕取得階段性成果,也預(yù)示著我國在這一領(lǐng)域終于獲得了突破性進展。
1000倍靈敏度提升,超敏生物標(biāo)志物檢測即將進入大航海時代
“工欲善其事必先利其器”。與傳統(tǒng)免疫檢測技術(shù)相比,單分子免疫檢測技術(shù)靈敏度提高100-1000倍,使超低豐度生物標(biāo)志物的精準(zhǔn)檢測和臨床應(yīng)用成為可能。目前免疫診斷市場發(fā)展較為成熟、臨床應(yīng)用較為廣泛的化學(xué)發(fā)光技術(shù)面對豐度低、有效體積小的生物樣本,受限于檢測性能,難以實現(xiàn)精準(zhǔn)定量檢測。單分子免疫檢測技術(shù)基于數(shù)字化檢測邏輯的突破性優(yōu)勢,通過信號輸出、檢測方式、創(chuàng)新算法等實現(xiàn)遠超化學(xué)發(fā)光技術(shù)的檢測靈敏度,有望解決上述問題的關(guān)鍵檢測技術(shù),在科研端與臨床端都有巨大的開發(fā)潛力。以DxSMD全自動單分子免疫分析儀為首的單分子免疫檢測技術(shù)在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用將有希望推進新型生物標(biāo)志物開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用進程。
構(gòu)建產(chǎn)品線矩陣,宇測生物全面覆蓋新型生物標(biāo)志物臨床轉(zhuǎn)化需求
目前為止,我司已打造完整的全面覆蓋高端科研、臨床應(yīng)用需求的全自動、半自動單分子免疫分析儀,實現(xiàn)從新型生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)到科研應(yīng)用開發(fā)再到臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的完整商業(yè)閉環(huán)。在我國精準(zhǔn)診斷、免疫學(xué)研究、創(chuàng)新藥研發(fā)等創(chuàng)新技術(shù)不斷提速的當(dāng)下,我司的全自動單分子免疫分析儀無疑是給行業(yè)添上了一份助燃劑。我們將繼續(xù)堅持“以精準(zhǔn)檢測成就人類健康,以科技創(chuàng)新創(chuàng)造無限未來”的創(chuàng)新理念,直面行業(yè)痛難點帶來的挑戰(zhàn),不斷推出具有研發(fā)競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品。