2024-09 宇測生物助力中南大學(xué)湘雅醫(yī)院團(tuán)隊完成基于單分子免疫檢測技術(shù)的FTD患者四種血漿生物標(biāo)志物(GFAP、α-syn、NfL、p-tau181)診斷性能研究。該文獻(xiàn)首次揭示了中國FTD患者的臨床、遺傳突變譜和血漿生物標(biāo)志物特征,也是目前國內(nèi)單中心報道致病基因突變頻率最高的FTD臨床隊列,首次提出C9orf72動態(tài)突變是中國FTD患者最常見的致病突變。
2024-08 宇測生物兩項基于單分子分析策略的腦神經(jīng)血液檢測試劑盒:膠質(zhì)纖維酸性蛋白測定試劑盒、神經(jīng)絲輕鏈蛋白測定試劑盒順利獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局許可的二類醫(yī)療器械注冊證批文。 膠質(zhì)纖維酸性蛋白測定試劑盒(蘇械注準(zhǔn)20242401579) 神經(jīng)絲輕鏈蛋白測定試劑盒(蘇械注準(zhǔn)20242401581)
2024-05 宇測生物完成數(shù)千萬元Pre-B+輪融資,本輪融資由領(lǐng)航新界獨家投資。2024年至今,宇測生物已完成近億元連續(xù)融資,持續(xù)以神經(jīng)標(biāo)志物為核心打造國產(chǎn)新一代免疫檢測技術(shù)高端品牌,加速阿爾茨海默病早篩早診市場布局。
2024-03 宇測生物完成數(shù)千萬元Pre-B輪融資,本輪融資后宇測生物將重點推進(jìn)醫(yī)療診斷、健康體檢、醫(yī)藥檢測等系統(tǒng)的市場化布局,打造國產(chǎn)高端診斷品牌。以神經(jīng)標(biāo)志物為核心,進(jìn)一步完善神經(jīng)血液標(biāo)志物篩查和診斷方案,提高宇測單分子免疫檢測技術(shù)核心品牌價值和能力。
2024-02 宇測生物兩項基于單分子分析策略的AD血液檢測試劑盒順利獲得二類醫(yī)療器械注冊證批文: 磷酸化tau-181蛋白測定試劑盒 蘇械注準(zhǔn)20242400189 β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒 蘇械注準(zhǔn)20242400192
2023-08 蘇州宇測生物科技有限公司(簡稱:宇測生物)在經(jīng)評審專家嚴(yán)格審核后,通過ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,認(rèn)證范圍包含相關(guān)試劑及設(shè)備的設(shè)計與制造,意味著宇測生物自主研發(fā)的基于單分子分析策略的產(chǎn)品符合國際質(zhì)量管理體系。